云南网讯（通讯员 李蓉 宋杲）近日，从国家药品监督管理局传来喜讯，普洱市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定，并获得了资格认定证书（证书编号1191），认定专业为神经内科、血液、消化、心血管、内分泌、神经外科、肿瘤、肾病共8个专业。这是该院获得的又一“国家级”资质认证。

　　普洱市人民医院自2018年12月开始筹备国家药物临床试验机构工作以来，高度重视，按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《赫尔辛基宣言》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关规定，组建GCP机构和伦理委员会，建立各项管理制度、SOP等体系文件，完成所有成员GCP培训并获得证书。经过全院团结协作，共同努力，筹备工作扎实推进。

　　2019年8月28日，国家药品监督管理局专家组对普洱市人民医院药物临床试验机构、伦理委员会以及申报专业等进行了现场检查，对硬件配置、制度建设、SOP制定等进行了细致检查，对相关人员进行了GCP相关知识严格考核。经国家食品药品监督管理局的审核，2019年10月正式确认普洱市人民医院具备药物临床试验资格。

　　据了解，国家药物临床试验机构资格认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定证书，是一所医院医疗质量管理水平和科研能力综合体现，也标志着医院在综合实力上又迈上了一个新的台阶。开展GCP工作，对加强医院相关学科建设，提高团队科研水平及研究人员科研素养，培养医务人员科学、严谨、规范的医疗作风，促进医疗质量与医疗安全，不断提升医院的学术影响和综合实力，树立医院品牌，促进医院建设和发展都将起到非常重要的推动作用。

　　据介绍，普洱市人民医院将借助这一国家级平台，继续严格按照国家有关规定和标准，进一步完善药物临床试验的管理和质量保证体系，严把临床研究质量关，确保药物临床试验过程规范，结果科学、可靠，保护受试者的权益与安全，进一步提升普洱市人民医院科研水平和临床技术，全面加快医院发展步伐。